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GMP凈化車間驗(yàn)收的常見(jiàn)問(wèn)題有哪些

GMP認(rèn)證的核心內(nèi)容就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制。其內(nèi)容概括為軟件管理和硬件設(shè)施兩大部分。硬件設(shè)施中GMP凈化車間是資金投入很大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的，是否符合GMP的要求，要通過(guò)檢測(cè)來(lái)確認(rèn)。在檢測(cè)GMP凈化車間過(guò)程中，有部分潔凈度檢測(cè)不合格，有的是廠房局部，也有整個(gè)工程。如果檢測(cè)不合格，雖然甲乙雙方通過(guò)整改、調(diào)試、清沽等。達(dá)到了要求，但往往浪費(fèi)了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程。有些原因和缺陷在檢測(cè)前是*可以避免的。我們?cè)跈z測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)...

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（煙臺(tái)）食品包裝無(wú)塵車間裝修特點(diǎn)及要求

（煙臺(tái)）食品包裝無(wú)塵車間裝修特點(diǎn)及要求為證明食品包裝無(wú)塵車間工作得令人滿意，必須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求：1、食品包裝無(wú)塵車間的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。2、食品包裝無(wú)塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)，受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到*低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。3、食品包裝無(wú)塵車間的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。4、食品包裝無(wú)塵車間室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒(méi)有高濃度聚集區(qū)域。如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測(cè)量其粒子濃度...

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中央空調(diào)膠州空氣凈化裝置濾網(wǎng)一般多少層

中央空調(diào)膠州空氣凈化裝置濾網(wǎng)一般多少層許多人都會(huì)問(wèn)：中央空調(diào)空氣凈化裝置濾網(wǎng)是不是層數(shù)越多越好？答案是否定的。中央空調(diào)空氣凈化器的濾網(wǎng)不是看層數(shù)的多少，而是看過(guò)濾技術(shù)。中央空調(diào)空氣凈化器濾網(wǎng)層數(shù)越多過(guò)濾效果就越好，這個(gè)概念是不正確的，提出這個(gè)概念的人一般都是空氣凈化器行業(yè)的客戶，為了凸顯自己產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，在宣傳廣告中列出好幾種，好幾層各有各的不同作用的濾網(wǎng)，有的甚至都疊加到8層。實(shí)際上，市面上*中央空調(diào)空氣凈化器濾網(wǎng)只有一種，那就是*等離子體高壓靜電集塵器，具有過(guò)濾空氣中的粉塵...

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（威海）醫(yī)療材料無(wú)塵車間裝修

醫(yī)療材料無(wú)塵車間裝修青島匯眾達(dá)是一家醫(yī)療機(jī)械的直營(yíng)公司，十萬(wàn)級(jí)凈化車間，車間面積500平方，主要使用頂板硅巖凈化板和墻板巖棉凈化板及配套的槽鋁等。醫(yī)療生產(chǎn)車間的要求不同于食品凈化車間，這類車間要求比較高，所以方案中配的有機(jī)組、管道工程。以下配有施工現(xiàn)場(chǎng)圖片。青島匯眾達(dá)是一家醫(yī)療機(jī)械的直營(yíng)公司，十萬(wàn)級(jí)凈化車間，車間面積500平方，主要使用頂板硅巖凈化板和墻板巖棉凈化板及配套的槽鋁等。醫(yī)療生產(chǎn)車間的要求不同于食品凈化車間，這類車間要求比較高，所以方案中配的有機(jī)組、管道工程。以下配...

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（威海）食品飲料凈化車間空調(diào)施工設(shè)計(jì)說(shuō)明

（威海）食品飲料凈化車間空調(diào)施工設(shè)計(jì)說(shuō)明凈化空調(diào)由送風(fēng)口向是食品廠凈化車間內(nèi)送入干凈空氣，車間內(nèi)產(chǎn)生的塵菌被干凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管道，在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理的新風(fēng)混合，再經(jīng)空調(diào)機(jī)處理后又送入室內(nèi)，室內(nèi)空氣如此反復(fù)循環(huán)，就可在相當(dāng)一個(gè)時(shí)期內(nèi)把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上?？照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)：污染源的控制：由于氣流組織不可避免存在渦流，使得塵粒向室內(nèi)各個(gè)方向擴(kuò)散的機(jī)率增大，因此對(duì)存在局部污染源的凈化房間，首先考慮對(duì)局部污染源進(jìn)行控制，使局部...

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